菌群移植胶囊在肝性脑病治疗中是安全的一项_消化道出血疾病

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文献简介

菌群移植胶囊在肝性脑病治疗中是安全的：一项1期随机安慰剂对照试验FecalMicrobialTransplantCapsulesAreSafeinHepaticEncephalopathy:APhase1,Randomized,Placebo-ControlledTrial

期刊名称：Hepatology

时间：影响因子：14.

背景

肝性脑病（HE）是肝硬化患者发病和医疗费用产生的主要原因。肝性脑病与肠-肝-脑轴的改变、肠道屏障功能障碍和肠道微生物失调有关。目前标准治疗方案（SOC）乳果糖、利福昔明改善肠道微生物功能和环境的效果有限，且肝性脑病反复发作会导致累积的、不可逆转的脑损伤。与SOC组相比，先前的一项关于抗生素和菌群移植（FMT）灌肠的研究与随机分配到该组的复发性HE患者的短期和长期预后改善以及脑功能增强相关。考虑到抗生素临床使用的复杂性以及患者更倾向于使用胶囊。基于此现状，美国弗吉尼亚联邦大学进行了一项1期随机安慰剂对照试验，旨在评估使用胶囊菌群移植治疗复发肝性脑病患者的安全性及耐受性。

研究结果

该项研究纳入了20名肝硬化合并复发肝性脑病患者，双盲随机分配至HMT胶囊组（供体富含Lachnospiraceae和Ruminococcaceae）和安慰剂组，对所有受试者进行5个月的随访。受试者开始接受2次认知测试：心理测量肝性脑病评分（PHES）和EncephalAppStroop评分；第2次访问中受试者携带粪便样本，接受上内镜和乙状结肠软镜检查十二指肠和乙状结肠活检以分析微生物群，对十二指肠炎症表达和抗菌肽(AMPs)表达进行分析；血清脂多糖结合蛋白（LBP），在基线和第4次随访时进行分析，同时在HMT组和安慰剂组做好不良反应记录。与HMT前相比，移植后30天十二指肠黏膜多样性增加，但粪便或乙状结肠黏膜多样性没有变化。在十二指肠，HMT后瘤胃球菌科和双歧杆菌科较高，细绒毛菌科较HMT前较低。虽然粪便和乙状结肠中菌群也有变化，但是没有十二指肠粘膜中变化明显。各组间在脑缺血再灌注和PHES上的基线表现相似。与基线相比，HMT组中由于脑缺血再灌注的OnTime改善，使得OffTime+OnTime显著改善。在安慰剂组中没有明显的脑出血或PHES变化。两组间LBP基线水平无显著差异，但HMT后LBP水平较基线水平显著降低，而安慰剂后没有。从表中可以得出，通过数据安全监测委员会(DSMB)认为的与HMT相关的SAEs和AEs都没有在HMT组出现，说明HMT具有一定的安全性。

总结语

此研究表明，HMT胶囊口服途径是安全的，耐受性良好，并与血清LBP、十二指肠黏膜微生物和屏障表达的有利变化相关。同时，HMT组患者的脑功能得到改善。

DOI：10./hep.

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文案：医学部龚文秀

编辑：承葛小编

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