年1月1日至年11月9日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告例，其中严重报告11例。我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示，新复方大青叶片长期、大量使用，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应，并有导致药物依赖的个案报告。

南京食药监列出的几个典型病例

典型病例1：过敏

患者因“头痛、咽喉痛”，门诊给予新复方大青叶片4片。首次服药约20分钟后自觉嘴唇发麻，全身皮肤出现红肿瘙痒，继而意识不清，医院就诊。入院诊断为“过敏性休克”，在经过抗过敏及抗休克治疗后病情好转并治愈。

典型病例2：药物性肝损伤

患者因“自觉全身乏力、胃脘不适、恶心、食欲不振”，自服新复方大青叶片、氨咖黄敏胶囊、藿香正气水、健胃消食片，连续4天。1周后发现皮肤及巩膜黄染，并持续有恶心，症状等症状。医院会诊，诊断为药物性肝损伤。

典型病例3：药物依赖

患者自感服药微汗出后全身舒适、症状缓解，连续一年每天早上服用大青叶片，此后一旦不服药，就会出现畏寒、怕风、心慌、全身肌肉颤抖、不能站立，生活不能自理等症状。继续服药后，能够进行轻微的日常活动。

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