擅长白癜风研究专家 https://m.39.net/pf/bdfyy/bdfzj/ 牛黄解毒片是很多家庭必备的药品之一 只要上火了、牙疼了、便秘了、长痘了 可能第一个想到的就是这种“万用解药” 就在昨天 国家药品监督管理局公布了 关于修订牛黄解毒制剂说明书的公告 增加了这句警示语 ↓↓↓ 牛黄解毒制剂说明书修订要求 一、警示语应包括: 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。 二、项应包括: 上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应: 消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。 心血管系统:心悸等。 呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。 泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。 此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。 三、项应包括: 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.婴幼儿禁用。 3.对本品及所含成份过敏者禁用。 四、项应包括: 1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。 4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。 5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。 转载请注明原文网址:http://www.xyyhd.com/jbyf/21959.html |